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第二届中国国际生物类似药论坛在汉举行
文章来源：未知
作者：genecteate
发布时间：2017-06-14 11:10
2015年3月18-20日，“2015第二届中国-国际生物类似药论坛”在武汉光谷湖滨花园酒店举行。此次会议由武汉国家生物生物产业基地建设管理办公室主办，人福医药支持，上海商图信息咨询有限公司（bmap）承办。主要围绕全球生物类似药法规要求与市场准入原则，生物类似药相似性药学质量分析，临床前安全性评估，高效的临床策略以及临床过程中的相似性研究等议题展开。
会上，biocad 研发副总裁roman ivanov先生、celltrion研发副总裁shin jae chang先生对于各国生物类似药法规进行解析，通过在欧盟第一个获批的生物类似药案例深入分析了市场准入的关键考量；中国药品生物制品检定所所长沈琦对于cfda在3月3日发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》进行了仔细的解读；英国马尔文仪器有限公司的技术负责人祁炜博士、上海津曼特的张哲如总经理、上海抗体药物国家工程研究中心的胡辉总工程师等行业领域专家，分别对生物类似药的配方开发、理化和结构表征与可比性分析、高质量放大等具体工艺研究开发，进行了案例分享。
值得注意的是，sciex公司的应用技术专家罗继博士以“支持生物治疗药物研究和宿主细胞蛋白（hcps）检测的全新质谱分析方法”为题做了会议报告，引起了与会者的广泛关注。报告针对生物治疗药物的全自动化质谱分析方案做了阐述，分享了生物治疗药物深度表征分析工作流程（精确分子量测定、还原后轻重链分子量测定、和翻译后修饰分析等），并重点介绍了swath技术在宿主细胞蛋白定性定量表征分析中的应用。
据悉，swath技术是sciex公司于2012年推出的一项全新的质谱采集模式技术，应用tripletof系统搭配swath采集模式分析hcps，可以全面、准确定量分析的同时获得msms信息，一次进样即可完成任意数量hcps的定量分析工作，并在30分钟的lc梯度内，完成ppm级hcps的含量测定。
武汉金开瑞生物工程有限公司经过多年的研发，从sciex公司引进了tripletof 5600-plus平台，基于skyline软件自主开发了一套自动化swath数据分析流程，已成为目前国内第一家提供swath定量商业服务的公司，并可应用swath采集模式进行hcps的分析工作。
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